Die Internationale Standardisierungsorganisation (ISO) ist ein weltweiter Verband von Einrichtungen aus über 160 Ländern im Bereich der Standardisierung. ISO 9001:2000 richtet sich auf die Einhaltung von weltweiten Qualitätsstandards zur Förderung der internationalen Zusammenarbeit und des Austauschs im Bereich von Waren und Dienstleistungen. Die Standardisierung nach ISO 9001:2000 bietet

Lieferanten von Waren und Dienstleistungen die Möglichkeit, ihre Betriebsprozesse nach einheitlichen Qualitätsstandards zu gestalten.

Zertifizierte Betriebe müssen offizielle, dokumentierte Verfahrensweisen schaffen, um dafür zu sorgen, dass ihre Mitarbeiter die gleichen Abläufe befolgen und sich regelmäßig Kontrollen durch interne wie auch externe Prüfer unterziehen. ISO 9001:2000 ist der Qualitätsstandard, der für die Informationstechnologieindustrie und weltweit mehr als 610.000 Firmen gilt. Es ist ein allseits respektierter Standard, der beim Einholen von Angeboten zunehmend als Kriterium vorgegeben wird.

ISO-Zertifikate - Sassenheim (Niederlande)

ISO-Zertifikate - Beverly (PDF) (Vereinigte Staaten)
ISO-Zertifikate - Redmond (PDF) (Vereinigte Staaten)

Reichweite der Zertifizierung

Die ISO 9001:2000-Zertifizierung von Sensitech bezieht sich auf die Bereitstellung in- und ausländischer Lösungen inklusive des Entwurfs, der Entwicklung, der Konfiguration und des Vertriebs von Messinstrumenten und -systemen im Bereich von Temperatur und Luftfeuchtigkeit.

Die ISO 9000- und ISO 14000-Serien gehören zu den bekanntesten ISO-Standards. Die Bedingungen für die Kontrolle der Entwurfs- und Entwicklungsaktivitäten, die unter ISO 9001:2000 fallen, gehen über die Produktions-, Installations- und Servicebedingungen hinaus, die in dem weniger strengen, älteren Standard ISO 9002 festgelegt waren und von anderen Technologielieferanten angewendet wurden. Durch die Erlangung der umfassendsten Zertifizierung möchte Sensitech die Erwartungen ihrer Auftraggeber übertreffen und demonstrieren, dass sich das Unternehmen sehr für die ständige Verbesserung der Qualität ihrer Lösungen engagiert.

Was bedeutet ISO 9001:2000 für Sie?

	Die Gewähr, den besten Support und Service von einem Unternehmen zu bekommen, das sich Qualität zur Hauptaufgabe gemacht hat
	Die Genugtuung, dass die Produkte und Dienstleistungen nach den individuellen Anforderungen Ihres Unternehmens ausgewählt und entwickelt wurden
	Die Gewissheit, dass Sie mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, das seine Leistungen an Ihren Maßstäben misst
	Die Beständigkeit unserer Produkte und Dienstleistungen durch unsere festgelegten Verfahrensweisen, die den internationalen Qualitätsstandards gerecht werden
	Zuverlässigkeit, da Sie sich sicher sein können, dass unabhängige Qualitätsprüfer unsere Produkte ständig in Bezug auf die Einhaltung der geltenden Qualitätssicherungsverfahren untersuchen. Das Screening des Qualitätsmanagements sowie korrigierende und präventive Maßnahmen gewährleisten ein schlüssiges Qualitätssicherungssystem, das auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist

Bei Sensitech stehen die Ideen und Vorschläge unserer Auftraggeber im Mittelpunkt. Ein Teil unserer Kunden hält sich genau an die Richtlinien der amerikansichen Food & Drug Administration (FDA) und die cGMP-Standards (current General Manufacturing Practices). Als Bestandteil unseres kontinuierlichen Verbesserungsprozesses wird unser Qualitätssicherungssystem regelmäßig von unseren Kunden geprüft. Diese Prüfungen sind von entscheidender Bedeutung, da wir durch die entsprechenden Kommentare in der Lage sind, unsere Leistung zu bewerten, unser Qualitätssicherungssystem kontinuierlich zu verbessern und optimal auf die Bedürfnisse unserer Kunden abzustimmen. In den letzten Jahren hat Sensitech erfolgreich eine Anzahl externer Audits absolviert, die von 13 verschiedenen Firmen und Geschäftseinheiten der weltgrößten Pharmaunternehmen durchgeführt wurden. Wir sind stolz darauf, dass wir die strengsten Qualitätsstandards anwenden und es freut uns, dass unsere Kunden das auch zu schätzen wissen. 

Sensitech hat seit 2001 an 20 Lieferanten-Audits teilgenommen, die von den größten pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen abgenommen wurden. Die Zertifizierung nach ISO 9001:2000 verschafft Sensitech als Marktführer einen deutlichen Wettbewerbsvorteil. Unser dokumentiertes Qualitätssicherungssystem ermöglicht es uns, proaktiv am pharmazeutischen Markt zu operieren, da dieser strenge Anforderungen an Qualitätsstandards stellt.

Die CE-Kennung (Conformité Européen) ist für eine breite Palette an Produkten vorgeschrieben, die in die Europäische Union (EU) verkauft oder eingeführt werden. Die CE-Kennzeichnungsverordnung verpflichtet Firmen zum Nachweis, dass ihre Produkte die Gesundheits- und Sicherheitsbestimmungen im Rahmen der in der EU geltenden Richtlinien erfüllen. Ohne CE-Kennung können Exporteure aus anderen Regionen ihren Zugang zum europäischen Markt verlieren. Produkte, die den CE-Standard nicht erfüllen, können an der Grenze zu EU-Mitgliedsländern aufgehalten und gegebenenfalls mit einem Importverbot belegt werden.

Reichweite der CE-Zertifizierung

Sensitech hat ihre Produkte nach dem CE-Standard zertifiziert, um die Akzeptanz innerhalb der EU zu gewährleisten. Unsere Produkte erfüllen die Anforderungen der strengsten Richtlinie, und zwar in Bezug auf die elektromagnetische Kompatibilität (Electromagnetic Compatibility (EMC)). Das bedeutet, dass die Funktion unserer Produkte auch in Umgebungen gewährleistet ist, die elektromagnetischen Strahlungen ausgesetzt sind, wie etwa durch Gabelstapler, Radios, Mobiltelefone, Generatoren, Geräte mit Radiofrequenzen, elektromagnetischen Störungen (Electromagnetic Interference (EMI)), elektrostatischer Entladung (Electrostatic Discharge (ESD)), CB*) und andere elektronische Geräte.

*) IECEE CB Scheme’ ist ein internationales System für die Annahme von Prüfberichten in Bezug auf die Sicherheit von elektrischen und elektronischen Produkten.

Was bedeutet CE für Sie?

	Die Gewissheit, dass Ihr Messinstrument in Ihrer Betriebsumgebung ordnungsgemäß funktioniert
	Die Gewähr, dass Ihre Sendungen, wenn Sie Güter in die Europäische Union exportieren, nicht auf Grund der Tatsache zurückgewiesen werden können, dass die von Ihnen verwendeten Messgeräte Dritter nicht CE-zertifiziert sind
	Die Genugtuung, dass Sie mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, dessen Bestreben es ist, immer Produkte, Dienstleistungen und Systeme zu liefern, die höchsten Qualitätsansprüchen gerecht werden

EN12830:1999, EN13485:2001, EN13486:2002

EN12830:1999

EN13485:2001

EN13486:2002

EN certificate Sensitech

(Rückverfolgbarkeit nach den Richtlinien des amerikanischen Nationalen Instituts für Standards und Technologie)

Was ist das NIST?

Das amerikanische NIST - das ehemalige National Bureau of Standards (NBS) - ist eine Institution, die 1901 vom amerikanischen Kongress zur Unterstützung der Industrie, des Handels, wissenschaftlicher Institute und sämtlicher Behörden ins Leben gerufen wurde. Das NIST wurde gegründet, um die Industrie bei der Entwicklung neuer Technologien zur Verbesserung der Produktqualität, der Modernisierung von Produktionsprozessen und der Gewährleistung der Zuverlässigkeit von Produkten zu unterstützen sowie auf der Grundlage neuer wissenschaftlicher Entdeckungen eine rasche Markteinführung von Produkten zu ermöglichen.

Was bedeutet NIST-Rückverfolgbarkeit für Sie?

Sensitech belegt wie gesagt die NIST-Rückverfolgbarkeit anhand ihrer Genauigkeitszertifikate. Sämtliche Mess- und Regelgeräte von Sensitech, die für kritische Messungen eingesetzt werden, müssen die NIST-Standards erfüllen. Diese schreiben vor, dass alle Mess- und Regelgeräte routinemäßig von qualifiziertem Personal kalibriert werden müssen. Außerdem muss kenntlich gemacht werden, dass die Kalibrierung erfolgt ist. Mitarbeiter von Sensitech müssen für diese Tätigkeit eigens geschult werden. Sensitech verfügt über ein dokumentiertes Programm - die ‘Measurement and Test Equipment Procedure’ (Verfahrensweise für Mess- und Prüfgeräte) - das die Erfüllung der NIST-Auflagen gewährleistet. Das Programm wird zweimal jährlich im Rahmen der  ISO 9001:2000-Zertifizierung von Sensitech überprüft.

	Die Gewissheit, dass Sensitech eine standardisierte Verfahrensweise anwendet, nach der wir unsere Produkte testen und durch die wir Ihnen garantieren können, dass jedes Produkt den Spezifikationen gerecht wird
	Die Sicherheit, dass Ihre Produkte präzise funktionieren, nach hohen Qualitätsnormen hergestellt wurden und dass die Prüfgeräte von Sensitech die NIST-Standards erfüllen

Sensitech hat sich das Ziel gesetzt, außerordentliche Leistungen zu erbringen und auf der Grundlage herausragender Qualität eine Führungsposition auf ihren Märkten zu erobern. Unsere Qualitätssicherungsprogramme werden konsequent durchgesetzt, kontinuierlich überprüft und äußerst sorgfältig angewendet. Das Unternehmen strebt kontinuierlich danach, die Erwartungen der Kunden zu übertreffen, Produkte und Dienstleistungen anzubieten, die den Bedürfnissen der Anwender gerecht werden und strikt an den eigenen Qualitätsstandards festhalten. Auf diese Weise wollen wir unsere Mitarbeiter in die Lage versetzen, ein höchstmögliches Return on Investment (ROI) für unsere Gesellschafter zu realisieren, während wir gleichzeitig ein maximales Wachstum für das Unternehmen, unsere Kunden und Lieferanten wie auch die Gemeinschaft anstreben.

Dieser Kurs wurde im gesamten Unternehmen bekannt gegeben und wird von unserer gesamten Belegschaft unterstützt.

Im Ergebnis unserer Fokussierung auf die Qualität hat Sensitech das ISO 9001:2000-Zertifikat für die Produktionsstätten in Beverly (Massachusetts, USA), Redmond (Washington, USA) wie auch Sassenheim (Niederlande) erworben. Darüber hinaus haben wir den Massachusetts Quality Award gewonnen und viele unserer Produkte tragen sowohl das TÜV-Siegel als auch die CE-Kennung.

Der TÜV ist eine führende Prüfanstalt im Qualitätsbereich, bei der viele Produkte von Sensitech getestet, validiert und zertifiziert wurden. Unsere Niederlassung im niederländischen Sassenheim wurde von Kiwa Certificatie en Keuringen zertifiziert - einem international operierenden Qualitätssicherungsunternehmen, das Firmen bei kompletten Zertifizierungsverfahren unterstützt.

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